Des résultats prometteurs concernant la sûreté et la réponse immunitaire induite par la vaccination contre Ebola | Salle de presse

© Inserm/Patrick Delapierre, 2018

Des épidémies du virus Ebola surviennent de temps à autre dans de nombreux pays d’Afrique subsaharienne. Si les vaccins sont disponibles et ont déjà reçu une préqualification[1] de l’OMS sur les nations Ebolavirus Zaïre, il est important de poursuivre et de renforcer les efforts pour approfondir les données disponibles, afin de créer un moyen sûr et efficace de prévenir le virus Ebola, chez les adultes comme chez les enfants. Le consortium international PREVAC (voir encadré), qui regroupe des scientifiques de l’Inserm et des institutions africaines, américaines et britanniques, publie dans Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre le résultat d’un vaste essai clinique en Afrique de l’Ouest. Cela confirme la protection de trois plans de protection différents, ainsi que la protection de la protection de la contraception tous les 12 mois.

Dans une situation où de nombreux pays d’Afrique subsaharienne sont constamment confrontés à une épidémie de maladie à virus Ebola, les vaccins sont considérés comme une arme majeure dans la lutte contre sa propagation.

Depuis 2019, deux vaccins ont reçu la préqualification de l’OMS contre le virus Ebola de type Zaïre : vaccin. rVSVΔG-ZEBOV-GPdéveloppé par Merck, Sharpe & Dohme, Corp., et la méthode de prévention comprend la prévention. Ad26.ZEBOV et MVA-BN-Filo de Janssen Vaccines & Prevention, BV.

En plus de ce développement, la recherche sur ces médicaments se poursuit. En effet, il est nécessaire d’obtenir davantage de données pour établir leurs recommandations d’utilisation, notamment pour les différents groupes de personnes susceptibles de les recevoir.

Trois mesures préventives ont été testées

C’est tout l’objet du consortium international PREVAC. Débuté en 2017, un vaste essai de phase II randomisé et contrôlé par placebo a réuni des groupes de recherche africains, européens et américains, travaillant ensemble au Libéria, en Guinée, en Sierra Leone et au Mali. Il s’agit de l’un des plus grands essais de prévention d’Ebola à ce jour – chez les adultes et chez les enfants d’un an et plus.

L’essai visait à mesurer la vitesse, la force et la durée des réponses immunitaires produites par trois schémas thérapeutiques différents contre Ebola, y compris les vaccins. mentionné ci-dessus. Il comprenait également l’évaluation de la sécurité et de la tolérabilité des différents produits offerts.

• Le premier médicament testé était le vaccin injectable ZEBOV suivi 56 jours plus tard avec une dose de MVA-BN-Filo;
• Le deuxième programme consistait à injecter une filière de rVSVAG-ZEBOV-GP ;
• Enfin un troisième essai a débuté avec le vaccin VSVΔG-ZEBOV-GP suivi 56 jours plus tard d’un rappel avec la même injection.

Au total, l’essai a inclus 1 400 adultes et 1 401 enfants âgés de 1 à 17 ans, qui ont été divisés en plusieurs groupes pour tester et comparer trois programmes de prévention contre un placebo.

Les résultats montrent que les trois vaccins sont sûrs et bien tolérés chez les adultes et les enfants. Après la vaccination et dans les sept jours suivants, la plupart des participants rapportent des douleurs au point d’injection et d’autres symptômes mineurs (fièvre, douleurs musculaires et articulaires, maux de tête, etc.), qui disparaissent généralement après sept jours.

Concernant la réponse immunitaire, les trois programmes de vaccination ont permis une augmentation rapide, après 14 jours, du nombre d’anticorps contre le virus, avec un pic entre 1 et 3 mois après la première vaccination. Bien qu’il ne soit pas possible d’affirmer que ce système immunitaire permette de prévenir l’infection, la littérature scientifique montre qu’il existe une forte corrélation entre le nombre d’anticorps et la protection contre l’infection.

Ce niveau d’anticorps reste détectable jusqu’à 12 mois après la première vaccination. Il est également intéressant de savoir que le système immunitaire provoqué par le vaccin est plus important chez les enfants que chez les adultes.

“Les données recueillies lors de cet essai clinique sont importantes car elles confirment l’innocuité et l’efficacité des vaccins existants, ce qui permettra d’améliorer les recommandations de prévention pendant l’épidémie d’Ebolavirus Zaïre mais aussi en période inter-épidémique, dans les populations vulnérables”, déclare Yazdan Yazdanpanah, chef de l’investigation de l’essai, chercheur Inserm et directeur de l’ANRS | Les maladies infectieuses se développent.

“Cet essai se caractérise par le haut niveau de sécurité des participants dû à l’implication sans faille de tous les experts du domaine et au soutien de la communauté de recherche qui a permis d’atteindre ces résultats”. explique Mark Kieh, l’enquêteur en chef de l’affaire.

« L’essai PREVAC est une véritable réussite mondiale en matière de recherche. Nous montrons qu’avec une collaboration solide, en développant des relations solides, nous faisons avancer la recherche pour lutter contre Ebola, dans les régions du monde touchées par cette maladie. dit H. Clifford Lane, Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) Directeur adjoint pour la recherche clinique et les projets spéciaux.

Les travaux du consortium PREVAC en Afrique de l’Ouest se poursuivent grâce à l’aide européenne de l’European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) soutenu par l’Union Européenne. Les participants seront désormais suivis pendant cinq ans pour évaluer leur sécurité à long terme et la force de la réponse immunitaire. Il est important d’obtenir de telles données, qui renseignent sur le fait que les personnes déjà vaccinées devraient recevoir un rappel.

[1] La pré-qualification cela signifie qu’un vaccin répond aux normes de qualité, de sécurité et d’efficacité de OMS. Sur la base de cette recommandation, les organisations du système des Nations Unies et l’Alliance Gavi peuvent acheter des médicaments pour protéger les pays en danger.